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【ChiCTR2200066526】原发中枢神经系统淋巴瘤脑脊液蛋白质组学分析及核心蛋白的功能与验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

原发中枢神经系统淋巴瘤脑脊液蛋白质组学分析及核心蛋白的功能与验证研究

试验专业题目

原发中枢神经系统淋巴瘤脑脊液蛋白质组学分析及核心蛋白的功能与验证研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过原发中枢神经系统淋巴瘤脑脊液蛋白质组学分析方法筛选和鉴定有临床诊断价值的核心蛋白标志物，结合PCNSL临床指标，建立基于核心蛋白的PCNSL脑脊液诊断蛋白分子模型。 2. 通过原发中枢神经系统淋巴瘤预后良好组和预后不良组脑脊液蛋白质组学分析筛选和验证PCNSL预后相关的核心蛋白标志物，结合PCNSL临床指标，建立基于核心蛋白的PCNSL脑脊液预后蛋白分子模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40;60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断研究部分： （1）试验组： 1) 年龄在18-75岁，性别不限； 2) 临床病理确诊为原发中枢神经系统淋巴瘤，且治疗前临床常规诊疗采集检测后剩余的脑脊液和脑组织样本； 3) 患者后续在我院或外院治疗，有完整的临床资料和信息，一直可以联系和随访。 （2）对照组： 1) 年龄在18-75岁，性别不限； 2) 临床确诊为中枢神经系统良性疾病（可选包括近乎正常人、脑部创伤、良性肿瘤、自身免疫性脑病、病毒性脑炎等）和中枢神经系统其他恶性肿瘤（包括脑转移癌、胶质瘤等）； 3) 治疗前临床常规诊疗采集检测后剩余的脑脊液样本。 2.预后研究部分： (1) 年龄在18-75岁，性别不限； (2) 确诊为原发中枢神经系统淋巴瘤，且治疗前临床常规采集检测剩余的脑脊液和脑组织样本； (3) 患者后续在我院或外院治疗，有完整的临床资料和信息，一直可以联系和随访。；

排除标准

脑脊液样本不够用于实验检测或研究者认为不适合的脑脊液样本。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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