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【ChiCTR2500113762】学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏的开发与初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏的开发与初步应用

试验专业题目

学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏的开发与初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)初步构建学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏方案。 (2)结合学龄期哮喘儿童的身心特点，设计和研发学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏软件。 (3)将学龄期哮喘儿童呼吸康复健康教育游戏软件进行临床初步应用，探究对患儿呼吸康复依从性的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-12岁；符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025版)》的支气管哮喘诊断标准； 2.生命体征平稳，处于哮喘非急性发作期； 3.经肺功能检查证实存在肺功能受损（FEV1%预计值 < 80%，或FEV1/FVC < 80%；）； 4.近6个月内未接受过系统、规范的呼吸康复训练或健康教育干预； 5.居住地为本地区，能保证通讯畅通，患儿及监护人承诺能按要求参与研究随访； 6.法定监护人和患儿知情同意自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.排除严重心力衰竭、肺、肝、肾功能不全者; 2.合并严重躯体或精神疾病导致基本日常生活活动能力严重受损，无法配合完成研究要求的评估或干预活动。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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