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【ChiCTR2200055129】奥普力农注射液治疗急性心力衰竭的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055129

试验状态

正在进行

药物名称

奥普力农注射液

药物类型

/

规范名称

奥普力农注射液

首次公示信息日的期

2022-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

奥普力农注射液治疗急性心力衰竭的真实世界研究

试验专业题目

奥普力农注射液治疗急性心力衰竭的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解奥普力农注射液治疗急性心力衰竭疗效。 2.分析真实世界环境中奥普力农注射液临床应用人群特征、临床实际用药情况（用法用量、联合用药及疗程）。 3.了解奥普力农注射液不良反应发生情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

江西济民可信医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

443

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-13

试验终止时间

2024-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～85岁，男女不限； 2. 明确诊断急性心力衰竭入院患者，有使用正性肌力药物的指征； 3. 医生已处方奥普力农注射液治疗急性HF发作； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1.存在奥普力农注射液使用禁忌症的情况，包括但不限于既往患有严重心脏病（如肥厚型梗阻性心肌病、严重心律失常、严重瓣膜病等）、肾病、肝病史； 2.依从性差，不能配合完成试验； 3.医生认为其它不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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