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【ChiCTR1800019118】冠心病心脏移植受体冠状动脉斑块的影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病心脏移植受体冠状动脉斑块的影像学研究

试验专业题目

冠心病心脏移植受体冠状动脉斑块的CT影像学与病理对照

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临床试验信息
试验目的

1.通过对CCTA与病理斑块的分析，评价CCTA与病理测量钙化斑块面积的相关性及一致性，钙化斑块面积高估的绝对值与相对值，评价CCTA不同钙化形态与管腔狭窄之间的关系提供临床依据。 2.通过基于钙化斑块建立的高危斑块预测模型，对比此模型与传统的“餐巾纸”征模型的敏感度、特异度、阳性预测价值、阴性预测价值及准确度。将此模型成果向临床转化，指导临床决策和疗效评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

只有1组患者，无随机，仅仅是CTA与病理的一对一对照斑块

盲法

N/A

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金资助（2018-XHQN19），国家重大专项（课题号 2016YFC1300403）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-29

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

冠心病，心力衰竭患者，左心室射血分数<30%；

排除标准

恶性肿瘤患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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