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首页 临床进展 电针治疗优替德隆导致周围神经病变的疗效观察：一项随机对照研究

【ChiCTR2200062741】电针治疗优替德隆导致周围神经病变的疗效观察：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤，周围神经疾病

试验通俗题目

电针治疗优替德隆导致周围神经病变的疗效观察：一项随机对照研究

试验专业题目

电针治疗优替德隆所致周围神经病变的疗效观察：一项随机对照研究

申办单位信息
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310022

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临床试验信息
试验目的

观察电针对新化疗药优替德隆导致周围神经病变的临床疗效，切实解决患者病痛。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPASS 22.0软件生成随机数字，随机数字及组别置于不透明信封中，序号贴于信封外，根据患者按就诊顺序选取对应序号的信封，按1:1比例分为对照组和治疗组，各30例。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划科研基金项目（2022ZB058）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合CIPN诊断标准，近期使用优替德隆化疗，出现Ⅰ级及以上周围神经病变； 2. 年龄18—70岁； 3. 有日常生活能力，Karnofsky功能评分＞70分，能独立配合完成所有治疗者； 4. 无严重心、肝、脑、肾等疾患，无严重精神疾患； 5. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 不符合上述纳入者； 2. 妊娠期妇女，或合并其他严重疾病，终末期恶病质等； 3. 原有其他疾患导致的周围神经病变； 4. 不配合治疗者或正在参与其他针灸或药物临床试验者； 5. 不同意参加临床试验或不能按时进行随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

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