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【ChiCTR-INQ-16009186】病理情况下面口部与合谷穴区联系的脑功能和突触可塑性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INQ-16009186

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面瘫

试验通俗题目

病理情况下面口部与合谷穴区联系的脑功能和突触可塑性研究

试验专业题目

经脉体表特异性联系的生物学机制及针刺手法量效关系的研究

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临床试验信息
试验目的

合谷穴区和面口部的针刺信息在大脑皮层引发的可塑性变化而出现的功能重组。 观察周围性面瘫和中风后中枢性面瘫患者针刺合谷穴前、针刺过程中、针刺后以及治愈后fMRI脑影像的即时反应，分析其对不同脑区的激活反应，探讨治疗前后各时程针刺合谷穴引发的脑功能重组。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将门诊面瘫病人随机分组，与健康对照组进行双样本t检验

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划(973计划)

试验范围

/

目标入组人数

329

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2014-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 受试者年龄在18-60岁之间，体型适中，男女均可； (2) 右利手； (3) 受试者有规律的饮食作息，睡眠正常，无烟、酒或其它不良嗜好，近1个月无任何服药史； (4) 要求受试者为非针灸专业学生、非针灸科医生； (5) 自愿签署试验知情同意书的受试者.；

排除标准

(1)近期(3个月内)有疼痛史(包括痛经)，女性受试者月经期、妊娠期、哺乳期； (2)有遗传性、精神或神经系统疾病病史者； (3)有精神或神经科药物服用史者； (4)有MRI检查禁忌证者（假牙、支架、心脏起搏器、幽闭恐惧症等）； (5)有严重心、脑血管疾病者； (6)实验期间及1个月内有药物服用史者； (7)长期进行针刺体验或治疗及近期(半年内)接受过针刺治疗者； (8)不能配合实验者； (9)常规检查发现颅内占位、脑梗死者； (10)数据保存处理后发现因头动等原因造成不符合实验要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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