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【ChiCTR2500105819】人工智能驱动的冠脉CT血管成像综合评估策略对于稳定型冠心病患者未来主要不良心血管事件的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定型冠心病

试验通俗题目

人工智能驱动的冠脉CT血管成像综合评估策略对于稳定型冠心病患者未来主要不良心血管事件的预测价值

试验专业题目

人工智能驱动的冠脉CT血管成像综合评估策略对于稳定型冠心病患者未来主要不良心血管事件的预测价值

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临床试验信息
试验目的

在传统心血管风险因素的基础上，结合AI驱动的CCTA综合指标（冠脉狭窄程度、斑块特征及冠周脂肪衰减指数），构建并验证稳定型冠心病患者MACE事件的预测模型，明确AI整合CCTA影像组学指标（形态与功能）在低中危患者长期管理中的增量价值，推动从“解剖评估”到“精准预后预测”的临床决策转型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.完成CCTA检查； 3.门诊评估为稳定型冠心病患者； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.血流动力学不稳定； 2.妊娠或造影剂过敏； 3.严重肾功能不全（eGFR＜30 ml/min）； 4.基线心律失常或心率≥100次/分钟； 5.对β阻滞剂/硝酸甘油禁忌； 6.有冠脉搭桥病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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