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【ChiCTR2500098220】机器学习和OCT组学联合放射组学分析预测非功能性垂体腺瘤术后视功能恢复的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098220

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

非功能性垂体腺瘤

试验通俗题目

机器学习和OCT组学联合放射组学分析预测非功能性垂体腺瘤术后视功能恢复的研究

试验专业题目

机器学习和OCT组学联合放射组学分析预测非功能性垂体腺瘤术后视功能恢复的研究

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临床试验信息

试验目的

1.构建OCT组学联合放射组学的多模型预测体系：基于OCT组学和放射组学数据，构建多个机器学习模型，包括XGBoost、随机森林、支持向量机、逻辑回归、神经网络，用于预测非功能性垂体腺瘤患者（NFPA）在神经内镜下经鼻蝶窦入路垂体腺瘤切除术后视功能恢复的程度。 2 对比不同机器学习算法的预测性能：通过对比各模型的准确率、ROC曲线下面积（AUC）、灵敏度、特异性等指标，评估这些模型在预测NFPA患者术后视功能恢复中的表现，找出表现最优的预测模型。 3. 优化和完善最优模型：基于对比结果，进一步优化最优模型的超参数和特征选择，提升模型的预测性能，并结合临床和眼科特征，升级OCT组学联合放射组学的预测模型，以提高其在实际应用中的灵敏性和特异性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东医科大学临床+基础科技创新专项计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

入选标准

① 脑部磁共振平扫加增强检查提示垂体腺瘤。② 首次经内窥镜鼻内蝶窦手术完整切除，病理证实为非功能性垂体腺瘤。③ 年满18岁至60岁，临床诊断为非功能性垂体腺瘤。④ 非接触性眼压<=21 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。 ⑤既往无颅内疾病及外伤史，无颅内手术史；无眼部外伤史，无青光眼、无视神经视网膜疾病，无内眼手术史。⑥ 既往屈光不正＜±6.0D（球镜）和＜3.00 D（柱镜）。⑦ OCT及OCTA图像清晰，DTI成像质量好。；

排除标准

①既往有颅内疾病及外伤史，有颅内手术史；有眼部外伤史，有青光眼、视神经视网膜疾病，有内眼手术史。② 既往屈光不正＞±6.0D（球镜）和＞3.00 D（柱镜）。③ OCT及OCTA图像不清，DTI成像质量欠佳。④ 因视交叉受压变得菲薄无法获取感兴趣区面积者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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