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首页 临床进展 宏基因组检测指导口腔清洁及对呼吸机相关性肺炎的影响

【ChiCTR1800018502】宏基因组检测指导口腔清洁及对呼吸机相关性肺炎的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018502

试验状态

正在进行

药物名称

呼吸机

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸机相关性肺炎/急性出血性脑卒中

试验通俗题目

宏基因组检测指导口腔清洁及对呼吸机相关性肺炎的影响

试验专业题目

宏基因组检测确定合理口腔清洁频率并验证其对呼吸机相关性肺炎的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用宏基因组技术揭示急性出血性脑卒中机械通气患者口腔菌群时间变化规律，据此提出合理的口腔护理频率，并在前瞻性随机对照临床试验中加以验证，明确此口腔护理频率是否对呼吸机相关性肺炎产生影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据入ICU先后顺序采用随机数据表法进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

2018年辽宁省自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-22

试验终止时间

2020-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床急性出血性脑卒中行急诊颅脑手术后收入ICU的患者，主要包括急性蛛网膜下腔出血、急性脑出血患者。 2、年龄＞18岁，并＜80岁 3、预计/实际机械通气时间＞48小时；

排除标准

1、合并有肺部慢性感染性疾病，如慢性喘息性支气管炎、COPD、支气管扩张、脓胸等疾病。 2、出血性脑卒中发病超过48小时 3、脑卒中发病后发生过明显误吸 4、气管插管时吸出明显胃液样物 5、急诊术前CT检查已存在明显肺不张或肺炎 6、年龄＜18岁或＞80岁 7、正参加其它临床试验的患者 8、患有严重口腔内感染性疾病 9、研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属大连市中心医院

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