ChiCTR2500110266
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呼吸机
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2025-10-11
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急性呼吸衰竭
高性能急救转运呼吸机对机械通气患者氧合稳定性的影响:一项单中心、平行、非劣效性随机对照试验
高性能急救转运呼吸机对机械通气患者氧合稳定性的影响:一项单中心、平行、非劣效性随机对照试验
310009
利用牵头单位研发的国产高性能急救转运呼吸机，以同类进口高性能急救转运呼吸机为参照，比较国产高性能急救转运呼吸机在转运机械通气患者氧合稳定性方面是否不同于进口急救转运呼吸机。
随机平行对照
其它
由德派工程师使用德派网络电子数据系统（EDC）系统的中央随机功能生成随机序列。
由于使用不同外形和品牌logo的呼吸机，研究者无法实现盲法，仅对患者设盲（单盲）。
国家重点研发计划 (2022YFC2403604)
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49
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2025-12-01
2027-06-30
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（1）年龄≥18岁，且<80岁 （2）正在进行有创机械通气的患者 （3）需要院内转运和外转的患者 （4）同意参加本试验，且代理人签署“受试者知情同意书”的患者；
请登录查看（1）休克或血流动力学不稳定而又未作处理的受试者 （2）大剂量升压药物(等效去甲肾上腺素剂量>1µg/kg/min）支持的受试者 （3）正在使用ECMO支持的患者 （4）血红蛋白<6g/dL的受试者 （5）心跳骤停且未作复苏处理的受试者 （6）濒临死亡或病情恶化出院的患者 （7）肺大疱、未经胸腔闭式引流的气胸，尤其是张力性气胸患者 （8）大咯血，及由大咯血或者严重误吸导致的呼吸衰竭 （9）妊娠及哺乳期妇女 （10）精神病患者 （11）未取得受试者代理人知情同意者 （12）试验期间无试验呼吸机可用的患者，包括试验呼吸机正在使用、试验呼吸机故障时 （13）预计转运时长超过1小时或联合转运场景（直升机联合救护车）；
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