【ChiCTR2600118557】外泌体源miR-5196-3p调控NOS与NLRP3表达促进神经胶质细胞焦亡引起精神分裂症认知功能障碍的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118557

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症认知障碍

试验通俗题目

外泌体源miR-5196-3p调控NOS与NLRP3表达促进神经胶质细胞焦亡引起精神分裂症认知功能障碍的机制研究

试验专业题目

外泌体源miR-5196-3p调控NOS与NLRP3表达促进神经胶质细胞焦亡引起精神分裂症认知功能障碍的机制研究

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临床试验信息

试验目的

本项目拟使用MATRICS共识认知成套测验（MCCB）评估患者认知功能障碍程度和受损认知领域，并结合近红外光谱技术（fNIRS）、256通道脑电图定位与认知功能受损相关的脑区；同时进一步验证外泌体miR-5196-3p调控神经胶质细胞焦亡的功能与机制；阐明外泌体源miR-5196-3p/NLRP3及miR-5196-3p /NOS调控细胞焦亡影响SZ认知功能障碍的具体机制，及高miR-5196-3p含量的外泌体对SZ认知功能障碍的疗效，探寻其作为SZ认知功能障碍防治潜在生物标志物及靶点的可能，并为开发SZ认知功能障碍的治疗策略提供新思路。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合DSM-5精神分裂诊断标准； 2.年龄18-45岁； 3.PANSS总分≤70； 4.可配合完成PANSS、MCCB、fNRIS、EEG、抽血检查； 5.自愿参与并签署知情同意书； 6.受试者愿意并能遵守本协议书规定的禁止和限制；；

排除标准

1.参加者目前存在边缘性人格障碍、精神病性障碍、创伤后应激障碍、双向情感障碍、自闭谱系障碍、对立违抗障碍、注意缺陷多动障碍、品行障碍、智力障碍、行为障碍、神经性厌食或强迫症； 2.诊断为脑器质性疾病或智力低下以及其他严重影响认知功能的脑神经疾病； 3.癫痫病史或癫痫发作史； 4.视力听力障碍； 5.临床相关心血管疾病（如临床上显著或未充分治疗的高血压，心血管疾病例如血液动力学上显著的心脏瓣膜病，中风或心脏病发作的当前或先前诊断）的诊断或先兆； 6.受试者在筛查前2周内进行过重大手术( 如需要全身麻醉)或手术后尚未完全恢复或在试者参加研究期间已计划进行手术。（计划在局部麻醉下进行手术的受试者可以参加）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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