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【ChiCTR2300067820】氧储备指数在经鼻高流量氧疗下儿童喉部手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉软化

试验通俗题目

氧储备指数在经鼻高流量氧疗下儿童喉部手术中的应用

试验专业题目

氧储备指数在经鼻高流量氧疗下儿童喉部手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟行前瞻性随机对照试验探究ORI能否通过连续滴定氧浓度以减少经鼻高流量氧疗期间儿童喉部手术中的高氧暴露，验证ORI这种高氧评估方式在儿童喉部手术中应用的可行性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用EXCEL产生一组1-100的随机数，将产生的随机数字按照顺序密封在不透明的信封中，交给科室护理人员保管

盲法

对受试者设盲，纳入符合标准的患儿时，按照放置顺序取出信封交给负责实验的医师，奇数组分至ORI组，偶数组分至对照组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-28

试验终止时间

2024-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.行喉部检查或治疗患儿； 2.年龄3月-18岁； 3.患儿ASA分级1-3级； 4.手术或治疗需要维持自主呼吸且不气管插管患儿； 5.受试者或监护人自愿参加本实验，并签署了知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1.严重颜面骨折； 2.存在反流误吸风险； 3.面罩通气、插管困难； 4.术前氧合不能维持，需要辅助通气的患儿； 5.合并严重心脏病、肺部疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

401120

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