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【ChiCTR2400085677】颌骨缺损精准数字化修复技术的探索和临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上下颌骨缺损

试验通俗题目

颌骨缺损精准数字化修复技术的探索和临床应用研究

试验专业题目

颌骨缺损精准数字化修复技术的探索和临床应用研究

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

探索数字化技术在颌骨缺损精准修复中的应用流程，开展临床应用并评价其应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在牙体预备导板试验中，将受试者进行编号（1到30，如果拟纳入30名受试者），每个编号受试者由项目组其他人员使用excel软件中【=RANDBETWEEN(1,100)】函数产生随机数（函数意思为随机生成1到100之间的数字），将随机数从小到大进行排序，前15名受试者将被分到实验组，另一半将被分进对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）上颌骨或下颌骨缺损； （2）至少剩余一颗前磨牙或磨牙可预备支托凹和导平面； （3）基牙松动不超过II度，牙槽骨吸收不超过1/2； （4）包括基牙在内的余留牙无牙体牙髓疾病或经过完善治疗，无不良修复体，无牙周病或牙周病经过治疗得到控制； （5）具备完全自主的行为能力和表达能力。；

排除标准

（1）上颌骨缺损伴上颌牙列缺失，或下颌骨缺损伴下颌牙列缺失的患者； （2）不能配合进行赝复体修复的患者； （3）不愿意参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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