【ChiCTR2500108145】多组学联合分析肥胖青年人群减脂效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108145

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

多组学联合分析肥胖青年人群减脂效果研究

试验专业题目

多组学联合分析肥胖青年人群减脂效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究必要性：全球肥胖率的不断攀升，特别是在青少年群体中，肥胖相关健康问题日益突出，增加了心血管疾病、糖尿病等慢性病的风险。现有研究多聚焦于单一的运动干预方式，对不同训练模式对肥胖青年的综合影响尚缺乏系统性评估。此外，个体基因差异对运动干预效果的影响尚未充分揭示。因此，本研究旨在通过多维度评估表型组学、基因组学、代谢组学测试结果，深入探讨不同抗阻训练干预对肥胖青年的谢影响，填补现有研究空白，为制定个性化运动处方提供科学依据。总体研究规划：本研究旨在通过表型组学、代谢组学和基因组学评估运动训练对肥胖青年的影响。计划招募278名肥胖青年，完成为期8~12周的训练干预。将在干预前后对受试者进行全面评估，包括身体成分、身体围度、皮褶厚度、血压、肌骨超声、体能指标、血液生化指标、代谢组学及基因型分析。通过多层次、多维度的数据采集与分析，系统评估不同训练模式的效果及其潜在机制，确保研究的科学性和可重复性。特定目标：本研究的特定目标包括：1）比较12周抗阻训练与8周抗阻联合有氧训练对肥胖青年身体成分等表型组学的影响；2）分析不同训练干预代谢组学的调控作用，筛选出关键差异代谢物；3）探讨基因型对训练干预效果的调节作用，构建基于基因和表型指标的预测模型，预测个体在不同干预下的体脂变化，推动个性化运动干预策略的发展。假设（研究问题）：本研究假设：1）运动训练在改善身体成分、身体围度及血液生化指标方面将表现出显著效果；2）训练干预可以影响血液代谢组学特征，筛选出特定的差异代谢物；3）存在与训练干预效果具有显著关联的遗传特征，能够通过结合基因与表型的预测个体运动表型变化，从而实现个性化运动方案的制定。研究的基本原理：本研究基于运动生理学、代谢组学及遗传学的基本原理，探讨运动训练对肥胖青年身体及代谢的影响。通过系统测量身体成分、代谢产物及基因型，利用统计学和机器学习方法分析干预前后的变化，揭示运动干预的生物学机制。结合遗传特征数据，研究个体对不同训练模式的响应差异，旨在通过多维度的数据整合与分析，实现对肥胖干预效果的精准预测和个性化指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

科研人员使用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18到25岁。 2.体重指数（BMI）：BMI ≥ 28 kg/m²。 3.健康状况：无严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病或其他可能影响运动能力的重大疾病。 4.运动能力：能够安全地进行中等至高强度的有氧和抗阻运动。 5.知情同意：愿意并能够签署知情同意书，且愿意按照研究要求完成所有评估和干预。 6.无近期参与类似研究的历史：过去三个月内未参加过其他减肥或运动干预研究。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女：由于特殊的生理需求，暂不纳入此类受试者。 2.严重的骨骼肌肉疾病：包括但不限于严重的关节炎、骨折史、肌肉疾病等，可能影响运动能力或增加运动风险。 3.严重的代谢疾病：如未经控制的糖尿病、甲状腺功能亢进或低下等，可能影响研究结果。 4.心理健康问题：严重的抑郁症、焦虑症或其他精神障碍，可能影响研究参与度或干预效果。 5.药物影响：正在使用影响体重、代谢或运动能力的药物，如减肥药、类固醇、抗抑郁药等。 6.过敏或不适应：对某些运动形式过敏或存在不适应的生理反应。 7.不遵从研究要求：在前期筛查中表现出无法按要求参加干预和评估的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

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