【ChiCTR2400094793】血清淀粉样蛋白A在牙周炎发生发展中的作用和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094793

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

血清淀粉样蛋白A在牙周炎发生发展中的作用和机制研究

试验专业题目

血清淀粉样蛋白A在牙周炎发生发展中的作用和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

检测牙周炎患者龈沟液，牙龈组织血清淀粉样蛋白A含量，探究其与牙周炎炎症程度的相关性，为牙周疾病发病机制的探索提供一定的临床数据支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金重大项目（No.81991502）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

入选标准

在研究规定的程序进行前，签署知情同意。年龄18-60岁。身体指数或重要生命体征未超出正常范围（如BMI>=35或<=18，脉搏>100/分等）。牙周健康者： 1.年龄区间为18～60岁 2.没有临床附着丧失(CAL)、 3.牙龈出血为点(BOP)<10% 4.没有牙龈红肿且牙周袋深度(PD)<=3mm III-IV期牙周炎患者： 1.年龄区间为18～60岁 2. CAL>=5mm 3.影像学骨吸收为根长1/2-2/3 4. PD>=6mm 5.垂直型骨吸收>=3mm 6.根分叉II-III度 7.缺牙区中度牙槽嵴缺损牙周健康者： PD<=3mm且BOP(-)的部位（由垂直阻生的上颌第三磨牙或冠延长术中获取）牙周炎患者: 需拔除的III度松动牙部位获取；

排除标准

患者排除标准 1．身体指数或重要生命体征超出正常范围（如BMI>=35或<=18，脉搏>100/分等）； 2．近3个月6周内全身使用激素、抗菌药物者，一周内口腔局部使用抗生素； 3．近6个月6周内进行过牙周治疗或洁牙治疗者； 4．高血压、糖尿病以及肝肾疾病等系统性疾病史有心血管、肝、肾、造血系统和精神系统等严重原发性疾病的患者；

5．孕期、更年期妇及哺乳期妇女； 6．可影响牙周炎临床指征的持续性药物治疗。牙位排除标准 1、牙周健康者中牙龈红肿,BOP(+) 的部位 2、有龋齿 3、有牙周脓肿 4、有牙周牙髓联合病变 5、有其他黏膜病变；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

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