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首页 临床进展 描述中国县域HER2+及HR+/HER2-乳腺癌患者治疗现状的多中心观察性研究

【ChiCTR2200063764】描述中国县域HER2+及HR+/HER2-乳腺癌患者治疗现状的多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

描述中国县域HER2+及HR+/HER2-乳腺癌患者治疗现状的多中心观察性研究

试验专业题目

描述中国县域HER2+及HR+/HER2-乳腺癌患者治疗现状的多中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

该研究的目的是通过真实世界的数据去了解县域地区乳腺癌患者诊疗现状，试图了解当下县域医院乳腺癌实际治疗与标准治疗的差距

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

该研究是一个多中心、非干预性、前瞻性、观察性研究。计划在中国县域地区入组约2500名乳腺癌患者。根据激素受体状态，HER2状态，早期与晚期将患者分为四个队列。每个队列没有预设的最小或最大患者数。

盲法

/

试验项目经费来源

AstraZeneca

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

队列1 ≥18岁的成年女性（入组时） 组织学确认的HER2+乳腺癌 新诊断或已完成乳腺癌根治术的早期乳腺癌患者 完整的病史信息 队列2 ≥18岁的成年女性（入组时） 组织学确认的HR+ HER2-乳腺癌 新诊断或完成乳腺癌根治术的早期乳腺癌患者 完整的病史信息 队列3 ≥18岁的成年女性（入组时） 组织学确认的HER2+乳腺癌 新发或复发的晚期乳腺癌患者 完整的病史信息 队列4 ≥18岁的成年女性（入组时） 组织学确认的HR+ HER2-乳腺癌 新发或复发的晚期乳腺癌患者 完整的病史信息；

排除标准

队列 1 患者入组前4周内参与过其他干预性药物临床试验 队列 2 患者入组前4周内参与过其他干预性药物临床试验 队列 3 入组前接受过2线以上治疗的HER2+晚期乳腺癌患者 患者入组前4周内参与过其他干预性药物临床试验 队列 4 入组前接受过2线以上治疗的HR+ HER2-晚期乳腺癌患者 患者入组前4周内参与过其他干预性药物临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

453100

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