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【ChiCTR2200066468】β-葡聚糖对健康人肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066468

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

β-葡聚糖对健康人肠道菌群的影响

试验专业题目

β-葡聚糖对健康人肠道菌群的影响

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临床试验信息
试验目的

研究健康志愿者服用β-葡聚糖前后肠道菌群和代谢物的变化。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年满18-55周岁之间，中国健康男性或女性； 2) 无肠道疾病； 3) 至少三个月没有摄取抗生素，益生元或益生菌； 4) 平时作息规律，饮食健康； 5) 受试者自愿参加，并且签署知情同意书。；

排除标准

1) 年龄少于18或者大于55周岁； 2) 急性或慢性炎性疾病或传染病，或正在接受抗生素、益生菌、益生菌或任何其他可能在纳入前3个月影响肠道微生物群的药物治疗的人群； 3) 既往有胃肠道手术史或存在直肠、结肠器质性病变（如肠道肿瘤、结肠炎、肠结核等）； 4) 患有严重器质性疾病，如癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等； 5) 患有肺结核和艾滋病等传染病； 6) 酗酒（1周饮酒5次以上，平均每次2两白酒或半斤黄酒或5瓶啤酒以上）； 7) 不能保证充足的时间参与本项目的； 8) 过敏体质或存在对麸质过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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