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【ChiCTR-INR-17014174】GnRH-拮抗剂联合米非司酮和来曲唑对预防早发型OHSS的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014174

试验状态

正在进行

药物名称

米非司酮+来曲唑

药物类型

/

规范名称

米非司酮+来曲唑

首次公示信息日的期

2017-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢过度刺激综合征

试验通俗题目

GnRH-拮抗剂联合米非司酮和来曲唑对预防早发型OHSS的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

GnRH-拮抗剂联合米非司酮和来曲唑对预防早发型OHSS的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究辅助生殖技术中高危早发型OHSS患者黄体期联合使用GnRH-A、米非司酮和来曲唑（研究组）与单用米非司酮（对照组）相比对预防早发型OHSS的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

程序员利用Excel生成与样本量相应的随机数字表，并对应所有随机数字指定为A组（对照组）和B组（研究组）形成对应的随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-21

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20-40岁；首次IVF/ICSI周期；获卵数≥18个；扳机日血清E2≥5000pg/ml；因高危OHSS取消鲜胚移植行全胚冷冻者；用HCG扳机；

排除标准

对GnRH-A(思则凯)、米非司酮、来曲唑药物过敏；促排过程中使用了预防OHSS发生的措施（如coasting等）；一些系统性疾病（肝肾疾病、糖尿病、高胆固醇血症、库欣综合征、肾上腺皮质功能不全、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史）；进周期前用过任何x影响血管通透性的药物（COX-2抑制剂、钙离子拮抗剂等）、影响内分泌的药物（胰岛素增敏剂）；GnRHa或GnRHa+HCG双扳机者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院（湖北省人民医院）

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研究负责人邮编

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