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【ChiCTR1900024853】维生素A干预对儿童高血压患病风险的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童高血压

试验通俗题目

维生素A干预对儿童高血压患病风险的作用及机制研究

试验专业题目

学龄儿童健康研究队列随访及VA对高血压儿童的干预研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨LRAT基因低表达作为儿童高血压风险因子的可能性，以及LRAT低表达是否可作为儿童高血压早期诊断的生物标记物与干预靶点；2.通过对高血压儿童进行VA补充的随机对照干预试验，探讨VA补充是否能促进体内LRAT表达水平的提高，改善体内RE储存水平、血压水平及RAS系统生物标记物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法进行随机分组

盲法

干预实施医生将两组对象预约到不同的门诊时间进行干预，两组干预对象均不知道自己的实验分组及接收的干预方法。除外项目实施的医生以外，受试对象、体格测量人员、超声检查医生、结果评估人员、数据分析人员均不知道干预分组信息。

试验项目经费来源

2015年国家青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-31

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10-13岁； 2.血压达到儿童高血压诊断标准； 3.近一年未服用维生素A补充剂、β-胡萝卜素补充剂及维生素A复合补充剂； 4.家长和儿童签署知情同意书。；

排除标准

1.正在服用降压药； 2.有明显临床症状的高血压； 3.继发性高血压； 4.患严重肾脏、糖尿病、心血管疾病、内分泌疾病； 5.监护人拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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