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【ChiCTR2200066788】脱细胞基质周围神经修复膜在口腔外科术中下牙槽神经外露的保护及修复作用的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下牙槽神经外露

试验通俗题目

脱细胞基质周围神经修复膜在口腔外科术中下牙槽神经外露的保护及修复作用的有效性研究

试验专业题目

脱细胞基质周围神经修复膜在口腔外科术中下牙槽神经外露的保护及修复作用的有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

430000

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临床试验信息
试验目的

探讨应用脱细胞基质周围神经修复膜在下牙槽神经血管外露后的保护及修复的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法或者分层区组随机法分组

盲法

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前CBCT已明确手术区域累及下牙槽神经所在的下颌管(图2),或口腔外科术中发现下牙槽神经外露的病例; 2.年龄介于18-60岁; 3.无相关药物、食物过敏史; 4.无精神疾病;无严重心脑血管病史;无三叉神经痛病史,术前双侧下唇无麻木症状;术前口腔内无其他可能引起下牙槽神经损伤的潜在因素,包括肿瘤、外伤、炎症等; 5.愿参加本试验,并签署知情同意书的患者。;

排除标准

1.有胶原蛋白过敏者禁用; 2.使用部位有感染性炎症者禁用; 3.未得到控制的疾病,如糖尿病、软骨病、甲状腺疾病、严重肝肾功能障碍; 4.长期使用肾上腺皮质激素治疗; 5.自身免疫疾病; 6.正在进行放射治疗; 7.严重的吸烟习惯; 8.被临床诊断为精神焦虑、过度敏感的患者; 9.不愿意参加本试验的患者,或研究者认为不适合入组的其他病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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