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【ChiCTR2100050118】百令片在慢性阻塞性肺病中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050118

试验状态

尚未开始

药物名称

百令片

药物类型

中药

规范名称

百令片

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

百令片在慢性阻塞性肺病中的临床应用

试验专业题目

百令片在后疫情时代治疗慢性阻塞性肺病的临床应用

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临床试验信息
试验目的

1.规范化研究百令片联合双长效支气管扩张剂治疗肺肾两虚型 COPD 稳定期的防治作用。 2.探讨有无吸烟对稳定期 COPD 患者当前治疗方案疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方应用软件产生随机数字表，并由不参与本实验的专门数据处里者保存

盲法

Not stated

试验项目经费来源

青海珠峰冬虫夏草药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢阻肺诊断标准，且中医辨证属肺肾两虚型； 2.年龄 45-80 岁； 3.自愿参加临床研究，并签署知情同意书； 4.门诊患者。；

排除标准

1.合并有心、肾、肝、脑、造血系统等较严重原性疾病者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.不能配合，有严重认知障碍者； 4.近 1 个月内有糖皮质激素或 p 受体激 动剂使用史； 5.对研究药物有禁忌证的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中医院

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