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【ChiCTR2000029185】院后发育支持照护对早产儿神经发育及脑源性神经营养因子基因（BDNF）表观修饰的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

院后发育支持照护对早产儿神经发育及脑源性神经营养因子基因（BDNF）表观修饰的影响

试验专业题目

脑损伤早产儿的发育支持照护：模式构建、效果实证及BDNF基因表观遗传调控机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建适用我国早产儿发育支持照护的服务模式；探讨发育支持照护的潜在作用机制

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法分组

盲法

Open label

试验项目经费来源

省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）胎龄在28-37周之间，入住新生儿重症监护室1周内的早产儿； 2）主要照护者为武汉市及其周边地区的常住居民，可以定期进行随访。 3）主要照顾者自愿参与整个研究过程。；

排除标准

1)早产儿患有遗传代谢类疾病或先天性畸形； 2）早产儿脑室内出血III-IV级； 3）主要照顾者有精神、认知、语言沟通障碍等，或存在药物滥用现象。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学

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研究负责人邮编

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