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【ChiCTR2500112905】富含PCC1的葡萄籽提取物干预对成年人生物学年龄的影响:一项随机双盲安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500112905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生物学年龄

试验通俗题目

富含PCC1的葡萄籽提取物干预对成年人生物学年龄的影响:一项随机双盲安慰剂对照试验

试验专业题目

富含PCC1的葡萄籽提取物干预对成年人生物学年龄的影响:一项随机双盲安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:采用随机对照试验设计评价富含PCC1的葡萄籽提取物干预对成人生物学年龄的改善效果。 2.次要目的:探究富含PCC1的葡萄籽提取物干预对面部皮肤特征等的改善作用,分析其 对NAD+水平、脂质过氧化及SASP因子的调控作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机 由专业统计人员通过计算机随机数字表法生成一串随机编码,根据随机编码大小排序后将研究对象随机分为两组。该随机化过程由与本试验执行数据管理及统计分析无关的生物统计学人员,在计算机上使用统计软件包完成。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

武汉大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-50岁 2.长期居住本地且一年内无远期出门情况 3.同意并愿意遵守干预试验,接受过程中问卷、采血等各项检查;

排除标准

1.既往或现患:恶性肿瘤、慢性肾衰(eGFR<60)、肝硬化、活动性肝炎、甲状腺功能亢进/减退、严重心脑血管疾病、自身免疫病、精神疾病 2.诊断为凝血功能障碍、重度贫血等抽血不适应征 3.3个月内补充含有原花青素等主要功效成分的保健食品 4.处于孕期或哺乳期的女性 5.特殊饮食:素食、生酮饮食、极低热量饮食(<800kcal/日)或参与其他临床试验 6.研究者认为不适合参加本研究的其他情况;

研究者信息
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试验机构

武汉大学

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研究负责人邮编

430071

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