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【ChiCTR2400090985】一种改良开窗方式在慢性根尖周炎显微根尖手术治疗中的应用评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090985

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

一种改良开窗方式在慢性根尖周炎显微根尖手术治疗中的应用评价

试验专业题目

一种改良开窗方式在慢性根尖周炎显微根尖手术治疗中的应用评价

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100050

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临床试验信息
试验目的

评价改良去骨开窗术式在慢性根尖周炎显微根尖手术中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用简单随机法，由一名独立研究人员使用统计软件 SPSS 23.0（IBM 公司，美国纽约）产生“序号-随机数字-组号”表，将合格受试患者按照 1:1 进行随机分组。

盲法

手术者实施手术无法设盲，对患者及家属、研究记录者和评估者设盲。

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划（PX2020061）；首都医科大学附属北京口腔医院创新团队建设项目（CXTD202201）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-15

试验终止时间

2024-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18岁~60周岁; 2) 患牙诊断为慢性根尖周炎需行显微根尖手术； 3) 单根的前牙或病变累及颊侧单根的前磨牙或磨牙； 4) CBCT测量根尖周病变最大直径<10mm; 5) 唇颊侧无骨缺损或骨缺损最大直径<3mm； 6) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1) 患有显微根尖手术的全身禁忌症； 2) 患有未经控制的糖尿病和其他全身系统性疾病； 3) 因冠部缺损导致无法修复，而预期无法保留的患牙； 4) 存在急性或未控制的牙周炎症的患牙； 5) 怀孕或哺乳期妇女； 6) 病变部位与重要解剖结构关系密切（下牙槽神经管、颏孔、上颌窦等）； 7) 存在疼痛的其他口腔疾病； 8) 不愿参与临床试验研究或不能按时复诊随访； 9) 研究者认为其他不适宜参加的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

100050

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