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【ChiCTR1800019932】卡培他滨联合安罗替尼在复发或转移性头颈部恶性肿瘤中的疗效和安全性的一项临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019932

试验状态

尚未开始

药物名称

卡培他滨+盐酸安罗替尼

药物类型

/

规范名称

卡培他滨+盐酸安罗替尼

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发或转移性头颈部恶性肿瘤

试验通俗题目

卡培他滨联合安罗替尼在复发或转移性头颈部恶性肿瘤中的疗效和安全性的一项临床观察

试验专业题目

一项应用卡培他滨联合安罗替尼在复发或转移性头颈部恶性肿瘤中的疗效和安全性的单中心2期临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟应用安罗替尼与卡培他滨联合治疗局部复发或转移性头颈部肿瘤，为单臂开放性设计的临床观察，目的是初步探索安罗替尼在头颈部肿瘤中的疗效和安全性，研究结果可能为该药物进一步的临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

不用随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；经病理诊断确诊为头颈部恶性肿瘤；可口服药物并耐受常规治疗；ECOG≤2分；生存期大于3个月；未绝经女性患者妊娠试验阴性；患者自愿参加，签署知情同意书；；

排除标准

有严重内科疾病者；有血栓病史者；有出血倾向或者长期抗凝治疗者；哺乳期和怀孕期妇女；正参与其他新药临床试验研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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