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【ChiCTR2300068376】局部进展期胰腺癌冷冻消融联合系统治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068376

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

局部进展期胰腺癌冷冻消融联合系统治疗的临床研究

试验专业题目

局部进展期胰腺癌冷冻消融联合系统治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估冷冻消融联合系统治疗与单独的系统治疗对局部进展期胰腺癌治疗的安全性和有效性； 2. 次要目的：评估冷冻消融联合系统治疗对改善局部进展期胰腺癌的生存情况以及疼痛缓解效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无，本研究为单臂研究。

盲法

none

试验项目经费来源

23NSFSC0850

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-70 岁； 2.血小板计数>100x10^9/L； 3.INR<1.5； 4.病理证实为胰腺导管腺癌（PDAC）； 5.初始影像学评估不可切除的局部进展期胰腺癌；转化治疗失败的局部进展期胰腺癌患者； 6.ECOG 体力状况评分 0 或 1； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕及哺乳期患者； 2.肿瘤发生远处转移或急性胰腺炎发作； 3.严重感染或者白细胞减少； 4.胃肠道出血急性期； 5.无法耐受麻醉； 6.免疫检查点抑制剂禁忌症者； 7.肝肾功不全； 8.研究者判断不适合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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