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【ChiCTR2500102125】月经周期对妇科腔镜术后瑞芬太尼痛觉过敏的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102125

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瑞芬太尼痛觉过敏

试验通俗题目

月经周期对妇科腔镜术后瑞芬太尼痛觉过敏的影响

试验专业题目

月经周期对妇科腔镜术后瑞芬太尼痛觉过敏的影响

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

观察比较黄体期与卵泡期对腹腔镜妇科手术瑞芬太尼痛觉过敏的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

患者、麻醉医生、评估人员及数据分析人员均不知晓患者分组情况。

试验项目经费来源

2021年福建省科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18 - 49岁；ASA分级I - II级；拟在全身麻醉下行择期妇科良性肿物腹腔镜手术；月经周期规律（ 28-32 天）；自愿签署知情同意书患者。；

排除标准

1.月经不规律； 2.严重心脏病；脑、肾、肺等器官系统疾病； 3.怀孕期或哺乳期； 4.慢性疼痛史； 5.术前1个月内使用止痛剂； 6.有大量吸烟或酗酒史； 7.体重过轻（体重指数BMI <18 kg/m^2）或肥胖（体重指数BMI ＞ 30 g/m^2）； 8.不能遵循研究程序； 9.阿片类药物过敏； 10.术中转为剖腹手术或第二次手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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