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【ChiCTR2000039434】基于小脑-新纹状体-皮层环路对SCA3进行rTMS调控的神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性脊髓小脑共济失调3型

试验通俗题目

基于小脑-新纹状体-皮层环路对SCA3进行rTMS调控的神经机制研究

试验专业题目

基于小脑-新纹状体-皮层环路对SCA3进行rTMS调控的神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用rTMS对该环路上精准靶点进行刺激可恢复环路，重组脑网络，补偿受损运动功能，拟采用7T磁共振对SCA3大脑结构、功能、代谢进行超高分辨率精细成像，利用个体化分析方法定位受损环路，通过rTMS刺激该环路相关受损脑区，解决以往靶点定位精度低影响疗效问题，明确治疗前后环路重构与基因、神经化学、临床症状及认知之间的关系，系统阐明rTMS治疗下该环路在SCA3损伤修复的神经调控机制，建立准确有效刺激靶点定位方法，为rTMS临床治疗SCA3提供有力理论支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由组内研究人员调用Matlab自带随机命令随机。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（82071910）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合《共济失调等级量表SARA》或《世界神经病联合会国际合作共济失调量表ICARS》关于脊髓小脑共济失调的诊断标准，并且经过基因检测确定为SCA3的患者。 ② 年龄：18-75周岁； ③ 可正常沟通，能独立完成量表测试； ④ 知情同意后，愿参加本研究者。；

排除标准

① 其它遗传病，如帕金森等疾病； ② 其它严重中枢神经系统疾病； ③ 有脑部手术史。 ④ 抑郁、焦虑等精神心理疾病； ⑤ 体内有金属异物或假体（心脏起搏器，胰岛素泵），幽闭恐惧症，及其他磁共振检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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