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【ChiCTR1800016663】弹性成像联合血清学指标评估慢性乙型肝炎肝纤维化的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎肝纤维化

试验通俗题目

弹性成像联合血清学指标评估慢性乙型肝炎肝纤维化的价值

试验专业题目

弹性成像联合血清学指标评估慢性乙型肝炎肝纤维化的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨超声弹性成像和血清学指标对慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化联合诊断的价值，并探索其评估肝纤维化严重程度的评估模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

闵行区自然科学研究课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①均行肝穿刺活检；②活检前行超声弹性成像和血清学指标检测。；

排除标准

排除标准：①合并其他类型肝病者；②有严重心肝肾功能不全、昏迷、穿刺部位感染者；③伴有肝癌、免疫系统疾病或活动性出血等疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

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研究负责人邮编

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