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首页 临床进展 血管介入联合TKI及PD-1免疫检查点抑制剂治疗在不可切除肝细胞癌中的疗效与安全性的回顾性研究

【ChiCTR2300073527】血管介入联合TKI及PD-1免疫检查点抑制剂治疗在不可切除肝细胞癌中的疗效与安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

血管介入联合TKI及PD-1免疫检查点抑制剂治疗在不可切除肝细胞癌中的疗效与安全性的回顾性研究

试验专业题目

血管介入联合TKI及PD-1免疫检查点抑制剂治疗在不可切除肝细胞癌中的疗效与安全性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评价真实世界中血管介入联合TKI及PD-1免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适应

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据《原发性肝癌诊疗指南（2022版）》肝癌临床诊断标准或经病理学/细胞学确诊为HCC； 2.从外科学或肿瘤学方面考虑为不可切除肝细胞癌(uHCC)的患者； 3.年龄≥18岁； 4.BCLC B 或 C 期，或A期肝脏体积不足的患者(无肝硬化肝脏: SFLVR < 30% ; 肝硬化肝脏: SFLVR < 40%)； 5.Child-Pugh A 级或 B 级； 6.ECOG-PS评分0-1分； 7.没有严重的心、肺或肾功能障碍； 8.根据改良实体瘤疗效评估标mRESIST 标准，至少有一个可测量靶病灶。；

排除标准

1.同时患有其他活动性恶性肿瘤； 2.既往对靶向药、化疗药、免疫治疗药等任何成分有过敏史； 3.预期生存时间少于3个月； 4.因严重不良反应或放弃治疗而终止治疗； 5.数据不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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