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【ChiCTR2500095678】抗坏血酸对无抽搐电休克治疗抑郁症患者临床效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抗坏血酸对无抽搐电休克治疗抑郁症患者临床效果的影响

试验专业题目

抗坏血酸对无抽搐电休克治疗抑郁症患者临床效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究抗坏血酸对无抽搐电休克疗法(MECT)治疗重度抑郁症患者的临床疗效及不良反应的影响

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员一采用计算机软件或随机数字表法将适合研究并完成知情同意的MDD患者随机分为两组

盲法

双盲:研究人员二根据分组将外观被遮蔽的药物配好给实施MECT麻醉的医师,麻醉医师、随访人员、患者本人不知道分组情况。

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2028-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为重度抑郁症(MDD)且需要住院接受MECT治疗,年龄18-59岁,既往无严重合并症,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级,体重指数18.5-30 kg/m^2,患者本人及(或)监护人理解并同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1、合并有严重的内科及(或)外科疾病,如严重的心脑血管疾病、严重高血压、颅内压增高,或存在颅内电极夹或心脏起搏器等; 2、合并有其他精神疾病如精神分裂症等; 3、患有无法完成或影响疗效评估的疾病或情况,如认知功能障碍、文盲、精神发育迟滞等; 4、有麻醉或ECT禁忌证,如饱胃、肺功能重度下降、麻醉药过敏等; 5、对麻醉药和/或VC过敏; 6、存在VC应用禁忌证; 7、有酒精、药物依赖的患者; 8、既往MECT治疗无效或存在严重不良反应; 9、妊娠妇女; 10、既往1年内参加过其他临床试验。;

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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