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【ChiCTR2400093217】结合主动运动控制的肌筋膜手法与运动疗法对膝骨关节炎患者的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

结合主动运动控制的肌筋膜手法与运动疗法对膝骨关节炎患者的干预效果研究

试验专业题目

结合主动运动控制的肌筋膜手法与运动疗法对膝骨关节炎患者的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比结合主动运动控制的肌筋膜释放技术与传统运动疗法对膝骨关节炎患者功能和疼痛改善的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机完成随机化,使用 Stata 9.0(StataCorp.,College Station,TX)统计软件创建随机化序列,并按照年龄和性别进行分层,区组的大小可随机改变,以确保每个患者有平等的机会接受两种干预,并以1:1的比例进行分配。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

北京体育大学自主科研课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合ACR关于膝骨关节炎的诊断标准:膝痛且满足以下条件中至少三个:1.≥50岁,2.晨僵≤30分钟或无晨僵,3.膝关节摩擦感,4.关节肿胀,5.骨性压痛,6.皮温无明显升高;

排除标准

1.年龄<45岁或>80岁; 2.有症状的膝关节接受过关节置换术或计划进行关节置换术; 3.在过去6个月内接受过膝关节手术或计划在随后9个月内接受关节手术; 4.在过去6个月中接受过膝关节疼痛治疗或参加过加强锻炼项目; 5.WOMAC功能评分<12,疼痛<4; 6.无法做出知情同意; 7.有终末期疾病或精神疾病; 8.有神经系统疾病(如中风、痴呆症、多发性硬化症、帕金森、运动神经元疾病、肌肉萎缩症或亨廷顿病); 9.有炎症性关节疾病(类风湿性关节炎、痛风或焦磷酸钙沉积症); 10.心脏状况不稳定或高血压波动过快; 11.有下肢深静脉血栓。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京体育大学

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