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【ChiCTR2000040834】青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病多中心研究(2020)(Beijing-AYA-ALL 2020)

基本信息
登记号

ChiCTR2000040834

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病多中心研究(2020)(Beijing-AYA-ALL 2020)

试验专业题目

青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病多中心研究(2020)(Beijing-AYA-ALL 2020)

申办单位信息
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100045

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临床试验信息
试验目的

通过青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病诊疗方案(2020)(Beijing-AYA-ALL 2020)在儿童及成人医院的规范实施,提高青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病的治疗效果,改善预后。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

Ⅳ期

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)明确诊断为ALL; (2)年龄10 - 29岁(注:首都医科大学附属北京儿童医院及首都儿科研究所不纳入年龄>18岁患儿); (3)确诊前未接受过预先治疗,不包括单一剂量鞘注或诊断前4周内激素使用 ≤7天; (4)取得患儿或/和监护人同意,并在知情同意书上签名。;

排除标准

(1)成熟类型的淋巴细胞白血病; (2)急性混合表型白血病; (3)只做暂时性化疗、放疗或免疫治疗,而不接受按照治疗方案进行系统治疗; (4)入组前2周内使用过任何抗肿瘤治疗(化疗或放疗),除外以上提及的单一剂量鞘注或诊断前4周内使用激素 ≤7天; (5)孕妇; (6)既往有恶性肿瘤病史者; (7)具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病,影响病人的生命安全及依从性,影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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