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【ChiCTR2300075593】瑞马唑仑与丙泊酚用于术毕前短时维持对苏醒质量的比较——腹腔镜全子宫切除术七氟醚全身麻醉

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075593

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜全子宫切除术

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于术毕前短时维持对苏醒质量的比较——腹腔镜全子宫切除术七氟醚全身麻醉

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于术毕前短时维持对腹部手术七氟醚全身麻醉苏醒质量的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

论证瑞马唑仑在七氟醚全身麻醉下腹腔镜全子宫切除术结束前短时维持，麻醉苏醒及拔管时相间较于丙泊酚更短，苏醒质量更高。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS软件按照1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲。受试者不知道本人属于哪组。数据收集者不知道受试者属于哪组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-10

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在全身麻醉下行择期行腹腔镜全子宫切除术的患者； 2.自愿参加试验并签署知情同意书； 3.ASAⅠ-Ⅱ级； 4.BMI18 ～ 30 kg/m2。；

排除标准

1.术前有明确的神经系统或精神疾病史； 2.术前服用镇静催眠药、烟酒或药物成瘾者； 3.对本研究用药存在过敏史； 4.孕期或哺乳期妇女； 5.术前合并严重高血压及心、肝、肾等疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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