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【ChiCTR2200063508】多不饱和脂肪酸对术后谵妄和术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围手术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

多不饱和脂肪酸对术后谵妄和术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

血清多不饱和脂肪酸水平与围手术期神经认知功能障碍的关系

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临床试验信息
试验目的

1. 明确术前血浆多不饱和脂肪酸水平与围手术期神经认知功能障碍的关系 2. 明确术前血浆脂肪酸含量与术后血浆炎症因子变化的关系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否符合条件。研究人员使用SPSS（22.0版本）产生随机号后，将随机号分配给每一个受试者。

盲法

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试验项目经费来源

中国国家自然科学基金(No. 82171193, 82001132, and 81730033)，“十三五”健康建设重点人才工程(ZDRCA2016069)

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄≥65岁 2. 全麻下行关节置换术的老年患者，包括：髋关节置换术，膝关节置换术 3. ASA分级I~III 4. 预计生存期大于12个月 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 急诊手术病人 2. 高脂血症或者合并严重心、肺、肝、肾功能不全者 3. 患有严重视听障碍或者交流困难者 4. 文盲或者文化程度过低，不能完成量表测试者 5. 简易智力状态检查（MMSE）评分＜24分或者因各种原因导致痴呆、神经或者精神疾病史 6. 嗜酒或者药物滥用者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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