ChiCTR2100047867
尚未开始
芪苈强心胶囊
中药
芪苈强心胶囊
2021-06-27
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造影剂肾病
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 芪苈强心胶囊预防造影剂诱导急性肾损伤的临床研究
芪苈强心胶囊预防造影剂诱导急性肾损伤的临床研究
210000
探讨芪苈强心胶囊对冠心病患者冠状动脉介入治疗（PCI）术后造影剂肾病（CIN）发生的影响。
随机平行对照
其它
按统计中心提供的随机信封法获取随机号入组，
Not stated
自筹
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200
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2021-09-01
2022-12-27
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1.自愿参加本试验并签署知情同意书； 2.年龄≥18岁，≤80周岁； 3.拟行冠状动脉支架植入术治疗； 4.AGEF评分>1.16； 5.近一月内未服用芪苈强心胶囊或含有类似成分中成药等药物； 6.入选后如需行择期二次PCI能够等待1周以上者。；
请登录查看1.有芪苈强心胶囊药物或类似成分中成药过敏史； 2.急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）； 3.NYHA心功能分级Ⅳ级，血流动力学不稳定，不能平卧24h以上； 4.入选前14天内已服用芪苈强心胶囊药物或类似成分中成药； 5.入选前14天内行CT、MRI造影及其他应用对比剂检查；预计研究期间需要进行使用其它对比剂的影像学检查（1周后择期PCI除外，需用同种对比剂）； 6.血压低于120/80mmHg； 7.肝功能异常，ALT＞正常值上限3倍； 8.甲状腺功能异常； 9.恶性肿瘤、炎症性疾病、自身免疫疾病。；
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