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【ChiCTR2500112325】高原环境对眼部影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病，症状包括：头痛、恶心、呕吐、疲劳和头晕等； 干眼；色觉敏感度下降

试验通俗题目

高原环境对眼部影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

高原环境对眼部影响的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 1) 比较同一人群在平原与高原环境的色觉评分差异，明确高原低压低氧环境是否导致色觉功能改变, 探究色觉敏感度的改变与海拔高度的相关性; 2) 比较同一人群在平原与高原环境的眼表健康状况（OSDI评分、眼压、泪液稳定性、睑板腺功能、角膜损伤、炎症程度）及视觉功能（BCVA）差异； 3）利用志愿者进入高原环境前后的眼科眼底影像与表征高原反应严重程度的路易斯湖评分数据，建立一套利用眼科眼底图像预测人群急性高原反应的人工智能模型。 2.次要目的： 1) 收集人群泪液与睑板腺分泌物样本并进行分析，形成高原人群干眼临床特征报告； 2)探究高原低压低氧环境因素对眼表微环境（泪液成分、睑板腺分泌物）的影响机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.无高原（海拔>=2500m）居住史； 2.赴高原前1月未服用红景天等任何影响血氧饱和度的药； 3.年龄在20-55岁之间的健康人群，男女不限； 4.拟乘飞机进入高原环境； 5.受试者提供书面知情同意；；

排除标准

1.曾患有或正经历高血压、冠性病、糖尿病、动脉粥样硬化等心血管疾病； 2.正经历上呼吸道感染、肺炎，曾患有或正经历哮喘、支扩等其他呼吸系统疾病； 3.曾患有或正经历肾病、自身免疫性疾病等系统疾病； 4.正经历结膜炎，曾患有或正经历视网膜病、葡萄膜炎、弱视、青光眼等眼病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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