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【ChiCTR1800017878】达格列净、阿卡波糖治疗2型糖尿病CGMS下血糖波动情况及降糖疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017878

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净片+阿卡波糖

药物类型

/

规范名称

达格列净片+阿卡波糖

首次公示信息日的期

2018-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

达格列净、阿卡波糖治疗2型糖尿病CGMS下血糖波动情况及降糖疗效评估

试验专业题目

达格列净、阿卡波糖联合门冬胰岛素30治疗2型糖尿病CGMS下血糖波动情况及降糖疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索达格列净减少2型糖尿病合并用药剂量的机制，从而为2型糖尿病的治疗、预后判断提供参考指标

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用单双数随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

患者签署知情同意后患者自理

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-27

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1种及以上口服降糖药血糖控制不佳2型糖尿病患者（病程超过1年） 年龄18-65岁 空腹血糖≥7，HbA1c≥7% BMI18-35；

排除标准

合并糖尿病酮症、高渗状态、肝肾功能异常（转氨酶超过2倍，男性Cr超过1.6mg/dl，女性1.4mg/dl）、不稳定性心血管系统、肿瘤、外伤、炎症等其他疾病者，近三个月使用胰岛素增敏剂、DDP4抑制剂、GLP1受体激动剂、阿卡波糖、SGLT2、胰岛素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州二院

研究负责人电话
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