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首页 临床进展 比较早期胃癌及癌前病变的口袋创建法和传统内镜黏膜下剥离法疗效的前瞻性临床对照实验

【ChiCTR2300067501】比较早期胃癌及癌前病变的口袋创建法和传统内镜黏膜下剥离法疗效的前瞻性临床对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

比较早期胃癌及癌前病变的口袋创建法和传统内镜黏膜下剥离法疗效的前瞻性临床对照实验

试验专业题目

比较早期胃癌及癌前病变的口袋创建法和传统内镜黏膜下剥离法疗效的前瞻性临床对照实验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估PCM-ESD与传统ESD（c-ESD）技术治疗EGC的技术疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未参与临床实践的研究协调员以1:1的比例将符合条件的患者随机分配到PCM（PCM组）或CM（CM组）。采用计算机软件随机数生成器（单数PCM组；双数CM组）。

盲法

分配表只有研究协调员知道。在组织病理学检查结果出来之前，患者和病理工作人员对分配的治疗不知情。

试验项目经费来源

中国博士后科研资助项目（2020M671278)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 通过活检高分化或中分化腺癌、腺瘤或高度上皮内瘤变（HGIN）进行组织病理学诊断； 2. 粘膜内肿瘤浸润； 3. 肿瘤大小>20 mm； 4. 年龄20至80岁； 5. 满足内镜切除的适应证； 6. 能够理解并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 既往胃手术患者； 2. 内镜切除术后局部复发 3. 其他部位恶性肿瘤或血液系统疾病； 4. 怀孕、哺乳或身体状况较差，对手术过程难以耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属常州二院

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研究负责人邮编

210029

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