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【ChiCTR2500104638】早期造口回纳与晚期造口回纳的区别

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术行暂时性人工造口

试验通俗题目

早期造口回纳与晚期造口回纳的区别

试验专业题目

基于肠道黏膜状况与菌群分布比较早期造口回纳与晚期造口回纳之间的差别：一项队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较早期造口回纳患者与晚期造口回纳患者肠道营养状况、细菌菌群分布情况，结合临床相关指标，证明早期造口回纳的优势性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

有研究者使用随机数生成工具随机生成数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行暂时性回肠造口的患者； 2.术前行胸腹部CT及肿瘤标志物检查排除了肿瘤复发及远处转移的患者； 3.回纳前造口未见明显水肿者； 4.因为各种原因要求行造口回纳并均签订手术知情同意书的患者；；

排除标准

1.因出现严重心脑肺疾病等而不能耐受再次手术者； 2.术前检查发现有肿瘤局部复发及远处转移者； 3.根据术前营养状态评估提示结肠存在明显水肿者； 4.腹壁局部缺损或患有造口旁疝需同期行修复者； 5.合并吻合口狭窄等需行吻合口重建者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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研究负责人邮编

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