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【ChiCTR2200056392】n-3 PUFA调节肠道菌群-胆汁酸轴改善AS的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

n-3 PUFA调节肠道菌群-胆汁酸轴改善AS的临床研究

试验专业题目

基于VDR靶点的肠道菌群-胆汁酸轴在n-3 PUFA改善AS的作用机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610083

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究肠道菌群在口服n-3 PUFA膳食补充剂对预防AS的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方统计专业人员利用电脑生成随机数字进行随机分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省卫健委普及应用项目21PJ070

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. LDL-C（≥4.1 mmol/L）或TC升高（≥6.2 mmol/L）为特点的血脂异常患者； 2. 年龄在18～70岁之间； 3. 男女不限； 4. 依从性较好，能配合研究调查，遵从规范化营养管理并签署知情同意书； 5. 干预期间用药情况基本稳定。；

排除标准

1. 患有严重的心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病或是精神疾患； 2. 近1个月内连续服用抗生素； 3. 对干预胶囊过敏或是依从性较差； 4. 由于其它原因不能继续完成干预研究或影响研究结果的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610083

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