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【ChiCTR2500104644】恶性心律失常队列及分子表型数据库建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性心律失常

试验通俗题目

恶性心律失常队列及分子表型数据库建设

试验专业题目

恶性心律失常队列及分子表型数据库建设

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临床试验信息
试验目的

构建中国人群的恶性心律失常分子表型数据库和早期预警模型，发现恶性心律失常不同分子分型的早期诊断标志物和病理进程中的关键调控分子。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

政府-癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

100;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄18-75岁 2: 确诊患者具有恶性心律失常：明确的临床诊断依据：通过心电图（ECG）、动态心电图（Holter）、影像学检查、基因检测等手段；具体包括以下疾病：室性心动过速（VT）、室颤（VF）、长QT综合征（LQTS）、短QT综合征（SQTS）、Brugada综合征、心脏骤停史或有明确的恶性心律失常临床表现（如晕厥）。；

排除标准

1: 存在严重基础疾病：有其他无法控制的严重心血管疾病（如严重心力衰竭、终末期冠心病）、肿瘤或其他危及生命的疾病，预期寿命≤1年 2: 合并影响研究的其他疾病：如严重的肝肾功能衰竭、代谢紊乱等全身性疾病，可能影响生物标志物或组学数据的准确性 3: 拒绝或无法长期随访：不愿接受定期随访或不具备稳定的生活条件，无法长期参与研究 4: 怀孕或哺乳期女性 5: 无法理解或不同意参与研究：有认知障碍或精神疾病的患者，无法理解或签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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