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【ChiCTR2500099129】富勒烯头皮调理精华油改善雄激素性秃发患者头皮健康的临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099129

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

富勒烯头皮调理精华油改善雄激素性秃发患者头皮健康的临床评估

试验专业题目

富勒烯头皮调理精华油改善雄激素性秃发患者头皮健康的临床评估

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过男性雄激素性秃发患者外用富勒烯头皮调理精华油，比较其干预前后效果评价富勒烯头皮调理精华油改善头皮环境防脱发育发的功效性。 次要目的：评价男性雄激素性秃发患者外用富勒烯头皮调理精华油的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题（资助方：北京仁生泽发生物技术有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，年龄>=18周岁和<=40周岁； 2.符合AGA诊断标准，Hamilton-Norwood分级轻重程度II级~IV级； 3.存在头皮环境问题，如头发油腻，头屑，头皮红斑、瘙痒、异味和毛囊炎等症状； 4.能坚持干预和随访并签署知情同意书者。；

排除标准

1.严重心、肝肾疾病及精神病患者； 2.不能坚持随访或不签署知情同意书者； 3.4周内使用过系统或局部治疗脱发药物者； 4.过敏体质，对试验产品成分严重过敏者； 5.研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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