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【ChiCTR2100054053】瑞马唑仑用于无痛肠镜的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054053

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛肠镜

试验通俗题目

瑞马唑仑用于无痛肠镜的临床研究

试验专业题目

丙泊酚和不同剂量瑞马唑仑用于无痛胃肠镜的疗效性与安全性的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估瑞马唑仑在无痛肠镜检查中的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

手术当天早晨由一名护士使用网络随机数生成器（可在www.random.org）进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-07

试验终止时间

2022-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行肠镜早癌筛查的患者； 2.年龄18-80周岁患者，性别不限； 3.体重指数（BMI）18.0~30.0kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者； 11.不配合、无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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