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首页 临床进展 碘伏冲洗预防腔内钬激光碎石术后感染的有效性及安全性分析

【ChiCTR1900022957】碘伏冲洗预防腔内钬激光碎石术后感染的有效性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022957

试验状态

正在进行

药物名称

钬激光

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

碘伏冲洗预防腔内钬激光碎石术后感染的有效性及安全性分析

试验专业题目

碘伏冲洗预防腔内钬激光碎石术后感染的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

术后感染是泌尿系结石腔内钬激光碎石术后常见并发症之一，碘伏具有杀菌效果好，作用持久 ，稳定性强且安全，广谱杀菌等一些杀菌特点。本研究旨在探索在手术过程中用一定浓度的碘伏冲洗液替代传统的盐水冲洗液减少碎石术后感染的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

根据入组与排除标准进行回顾性分析碘伏组与盐水组在2018年3月1号至2019年4月30号术后感染率是否有差异。

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京天坛医院泌尿外科

试验范围

/

目标入组人数

31;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾输尿管结石 。 2.至少存在一项感染高危因素（ 1.术前尿常规白细胞大于5个 / 高倍 镜 视 野。2.尿沉渣镜检细菌计数阳性。2.术前曾行体外震波石但未成功排石,或在术后有发热史3.肾盂积水、输尿管扩张或梗阻4.术前有影响免疫功能的基础疾病或应用免疫抑制剂治疗者5.一期碎石未成功仅留置d-j管d待二期碎石者） 3.结石最大直径小于3cm。；

排除标准

1.存在手术禁忌证 2.入院前三天受到应激性创伤 3.术前一周各种原因应用抗生素治疗；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院泌尿外科

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