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【ChiCTR-DDD-17012558】陆琦医师：请填写伦理委员会联系人、目标人群、对照人群。 早期异位妊娠快速诊断技术的规范化研究和示范应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012558

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异位妊娠

试验通俗题目

陆琦医师：请填写伦理委员会联系人、目标人群、对照人群。 早期异位妊娠快速诊断技术的规范化研究和示范应用

试验专业题目

早期异位妊娠快速诊断技术的规范化研究和示范应用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200540

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定筛查可疑EP时MBURH的诊断准确性，并评估对EP患者的潜在临床益处。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-06

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）育龄妇女 （2）有停经史 （3）尿妊娠呈阳性 （4）腹痛或阴道出血或两者兼有 （5）经阴道超声检查：在附着区混合的肿块，没有可见子宫腔中的妊娠囊 （6）有病理诊断；

排除标准

（1）合并妇科肿瘤或其他严重疾病 （2）严重的并发症 （3）生命体征不稳定 （4）未能在同一天同时检测血清β-hCG和超声的患者 （5）受试者由于发生严重不良事件而需要额外的治疗 （6）受试者要求退出研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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