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【ChiCTR2300067513】肝硬化经颈静脉肝内门体分流术前营养状况、 肌少症评估及术后不良事件风险预测的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化经颈静脉肝内门体分流术前营养状况、 肌少症评估及术后不良事件风险预测的临床研究

试验专业题目

肝硬化经颈静脉肝内门体分流术前营养状况、 肌少症评估及术后不良事件风险预测的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨TIPS术对失代偿期肝硬化患者营养不良/肌少症影响，及营养不良/肌少症对于TIPS术后患者预后影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为前瞻性观察性队列研究，不涉及随机分组。

盲法

Not involved.

试验项目经费来源

该研究属于前瞻性观察性队列研究，不涉及人体标本采集，不涉及相关研究经费

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 失代偿期肝硬化患者； 3. 合并难治性胸/腹水或食管静脉曲张破裂出血，拟行择期TIPS手术。；

排除标准

1. 既往曾行TIPS或者外科分流手术； 2. 消化道出血、自发性腹膜炎、肝肾综合征、肝肺综合征等肝硬化并发症未控制或稳定<1周； 3. 心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全； 4. 失明、弱视或屈光不正不能纠正； 5. 极低文化程度，不能阅读及书写简单的字词； 6. 来自高海拔地区（>2500米）； 7. 孕妇及哺乳期妇女； 8. 肝功能Child-Pugh评分超过12分，转氨酶超过正常上限5倍； 9. 合并米兰标准以外的肝细胞癌或全身其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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