【ChiCTR2300070482】精神分裂症合并超重或肥胖的微生物-肠-脑轴研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070482

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-13

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症合并超重或肥胖的微生物-肠-脑轴研究

试验专业题目

精神分裂症合并超重或肥胖的微生物-肠-脑轴研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在从肠道菌群水平上找到精神分裂患者合并超重/肥胖及相关脑影像学异常的原因。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

广东省自然科学基金（2020A1515011288）

试验范围

目标入组人数

150;120

实际入组人数

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.精神分裂症患者的入组标准： (1) 符合国际疾病分类手册第 10 版（International classification of mental and behavior disorders，10th revision，ICD-10）中精神分裂症的诊断标准，经简明国际神经精神访谈定式临床检查病人版［mini-SCID（structured clinical interview）for patient］评定后入组； (2) 年龄16～55岁，右利手； (3) 受教育年限≥6年，能配合完成本研究的各项测试； (4) 患者家属或法定监护人充分了解本研究内容并签署知情同意书。 2.健康对照组的入组标准： (1) 健康对照组（miniSCID for non-patient）经访谈评估明确目前精神健康； (2) 既往无精神疾病史及精神疾病家族史； (3) 年龄16～55岁，右利手； (4) 教育年限≥6 年，能配合完成本研究各项测试； (5) 本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 入组前四周内使用过抗生素、避孕药、非甾体抗炎药、免疫抑制剂治疗或服用激素类药物史； 2. 有其他精神疾病史（如：心境障碍、焦虑障碍、进食障碍、物质依赖、精神发育迟滞等）； 3. 有听觉及视觉障碍，不能完成测试者； 4. 有严重或慢性躯体疾病史（如：心功能衰竭、甲状腺功能异常、慢性肝炎、慢性肾病、消化性溃疡、炎症性肠病、肠易激综合征、代谢性疾病史、肿瘤病史等）； 5. 任何药物、烟草或酒精成瘾行为； 6. 妊娠期或哺乳期女性； 7. 头部创伤史或意识丧失>5分钟； 8. MRI扫描后的任何重大脑损害的发现，包括脑梗死、脑出血或脑部肿瘤； 9. 有MRI扫描禁忌症，包括金属植入物及幽闭恐惧症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

喀什地区第一人民医院

研究负责人电话

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