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【ChiCTR2400093037】抗利妥昔单抗抗体与利妥昔单抗治疗成人原发性膜性肾病临床疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

抗利妥昔单抗抗体与利妥昔单抗治疗成人原发性膜性肾病临床疗效的相关性研究

试验专业题目

抗利妥昔单抗抗体与利妥昔单抗治疗成人原发性膜性肾病临床疗效的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估使用利妥昔单抗治疗成人原发性膜性肾病患者抗利妥昔单抗抗体的产生，并确定抗利妥昔单抗抗体与临床疗效之间的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为pMN； 2.年龄大于18岁； 3.eGFR>40ml/min； 4.使用RTX治疗；；

排除标准

1.继发性MN患者； 2.合并有淋巴瘤、SLE、RA、乙肝、丙肝、HIV等疾病患者； 3.对RTX或鼠蛋白过敏者； 4.严重活动性感染患者； 5.免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重CD4或CD8细胞计数减少)患者； 6.严重心力衰竭(NYHA分级为Ⅳ级)患者； 7.4个月内使用激素、CNI或6个月内使用环磷酰胺； 8.妊娠、哺乳者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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