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【ChiCTR2300068452】益生菌对机械通气患者肺部菌群的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068452

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

益生菌对机械通气患者肺部菌群的影响

试验专业题目

益生菌对机械通气患者肺部菌群的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对需要机械通气的危重患者给予益生菌辅助治疗,分析其肺部及肠道微生物变化,以观察益生菌对肺部菌群多样性的影响情况,并确定这种多样性的改变是否与疾病的严重程度和死亡率相关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用简单随机化分组方法,由专人将患者按照就诊顺序编号,从随机数字表第6行第1列开始,依次读取2位数作为一个随机数记录于编号下,然后将全部随机数从小到大排序,按照序号依次交替分为对照组与益生菌组。分配顺序对患者及临床医生隐藏。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)成年患者(年龄≥18岁);(2)预计机械通气时间大于72小时。;

排除标准

(1)机械通气时间<5天;(2)免疫抑制(HIV,慢性免疫抑制药物,先前的器官或血液移植,绝对中性白细胞计数<500细胞/μl);(3)有增加血源性感染的因素(风湿性心脏病,先天性心脏病,机械瓣膜,心内膜炎,血管内移植物或永久性血管内装置如血液透析导管,起搏器或除颤器)的病史;(4)不能或禁忌肠内营养。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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